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IECQ危害物質(zhì)過程管理及QC080000標(biāo)準(zhǔn)介紹


世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì),包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是,各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣,客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異,要想以不變應(yīng)萬變地解決這個(gè)問題,必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái),讓所有相關(guān)各方有一個(gè)統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則,從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。為解決上述的危害物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)化的問題,IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評(píng)定委員會(huì)(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求(EIA/ECCB-954,并為開展這一過程管理體系的認(rèn)證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5,從而為危害物質(zhì)管理和認(rèn)證提供了權(quán)威性選擇。
IEC
IECQ簡介
   IEC是國際電工委員會(huì)的英文縮寫,是非政府性國際組織,正式成立于1906年,是世界上成立最早的專業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)有關(guān)電工、電子領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)化工作,在標(biāo)準(zhǔn)的制訂方面與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織緊密合作。
   IECQ即國際電工委員會(huì)電子元器件質(zhì)量評(píng)定體系,隸屬于國際電工委員會(huì),是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進(jìn)行全面質(zhì)量評(píng)估的批準(zhǔn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,是在IECISO內(nèi)第一個(gè)實(shí)現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證國際化的國際性的認(rèn)證組織。IECQ的宗旨是:建立國際性的權(quán)威管理機(jī)構(gòu),制定統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施質(zhì)量評(píng)定的程序規(guī)則,以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),根據(jù)程序規(guī)則對生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進(jìn)行全面的檢查批準(zhǔn)。
IECQ-HSPM
體系
   IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系,其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是EIA/ECCB-954,該標(biāo)準(zhǔn)在IECQ的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為QC080000,即電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求IECQ-HSPMQC080000標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系。QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上,而不是我們可能認(rèn)為的ISO14001基礎(chǔ)之上。因?yàn)樵擉w系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性。
   IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系。該體系一個(gè)主要思想是:強(qiáng)調(diào)應(yīng)用通用的過程管理模式來解決不同企業(yè)、不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性。標(biāo)準(zhǔn)基于一個(gè)共同點(diǎn):企業(yè)都需要識(shí)別和建立危害物質(zhì)減免(HSF)過程,并通過管理和維持這樣的過程來實(shí)現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標(biāo)。其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實(shí)施,這樣就可以將一個(gè)通用的過程管理標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
  作為一個(gè)管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標(biāo),然后通過識(shí)別和控制所需要的過程來實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo),通過提供資源來運(yùn)行過程,通過對產(chǎn)品、過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性,通過改進(jìn)和持續(xù)改進(jìn)來完善體系,形成一個(gè)完整的PDCA閉環(huán)。
QC080000
標(biāo)準(zhǔn)介紹
   IECQ-HSPM體系要求必須滿足QC080000標(biāo)準(zhǔn)。
   QC080000標(biāo)準(zhǔn)的名稱是電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)和要求,是由美國電子工業(yè)協(xié)會(huì)(EIA)和電子元件認(rèn)證委員會(huì)(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納。QC080000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致,必須建立在ISO9001:2000的框架之上。
   標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致,包括以下大的條款:

   1. 背景
   2. 本文件的意圖
   3. 范圍
   4. 參考文件
   5. 術(shù)語和定義
   6. 總要求
   7. 管理職責(zé)
   8. 資源管理
   9. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
   10. 測量、分析和改進(jìn)
  由于增加了背景和文件意圖兩節(jié),所以后面的條款號(hào)與ISO9001:2000相比全部加2
  由于該標(biāo)準(zhǔn)建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上,所以下面介紹的標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的要求。
   6. 總要求
   6.1.1 組織應(yīng)識(shí)別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件;確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過程管理計(jì)劃;建立一個(gè)過程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用。
   6.2.1.3 在組織的質(zhì)量手冊中包含一節(jié)有關(guān)HSF過程管理計(jì)劃和目標(biāo),以及所引用的HSF形成文件的程序。
   7. 管理職責(zé)
   7.1.4 在管理評(píng)審中包含HSF
   7.1.6 確保危害物質(zhì)清單在整個(gè)組織內(nèi)溝通。
   7.2 確定HSF要求:最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測量中。
   7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續(xù)改進(jìn)HSF慣例的有效性承諾。

   7.4.1.2 適宜時(shí),HSF目標(biāo)應(yīng)包含消除過程或產(chǎn)品(包括采購的產(chǎn)品)中識(shí)別和使用的危害物質(zhì)的時(shí)間表。
   7.5.1.1 所需用于實(shí)現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃,并作為質(zhì)量目標(biāo)的要素。
   7.5.1.2 在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí),保持HSF方面的努力的持續(xù)性。
   7.6.1.2.3 確保HSF相關(guān)的要求和職責(zé)在組織中得到溝通和理解。

   7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責(zé)意識(shí)。
   7.7.1 最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報(bào)與HSF方針和實(shí)施計(jì)劃相關(guān)的績效和事宜。
   7.7.2 危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通。
   8.無實(shí)質(zhì)性不同條款,略。

   9.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
   9.1.2.3 針對HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、監(jiān)督和測試活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)。適宜時(shí),這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者。
   9.1.2.4 使用受限物質(zhì)的過程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書,以便在污染存在時(shí)包含預(yù)防的內(nèi)容。
   9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜
   9.3.1.1.4 要保留和維護(hù)HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審確定的措施的記錄。
   9.4.1.1.2 在設(shè)計(jì)策劃時(shí),應(yīng)在文件和計(jì)劃中識(shí)別受限物質(zhì)的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件。

   9.4.1.3.2 當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用受限物質(zhì)時(shí),應(yīng)制訂程序文件以控制、識(shí)別、監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品(包括分包過程的產(chǎn)品)。

   9.5.1.1.3 組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染。
   9.5.1.1.4 應(yīng)在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購。
   9.5.1.2.2 應(yīng)充分了解采購物品的采購路線,應(yīng)充分識(shí)別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程。應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過程相關(guān)的采購活動(dòng)。

   9.5.1.2.4 如果過程彼此結(jié)合,應(yīng)建立文件化的程序來區(qū)分各部件。
   9.6.1.1.7 識(shí)別并將可能污染的過程文件化
   9.6.1.1.8 運(yùn)行程序已文件化,確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染。
   9.6.3.1 適宜時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程中以適宜的方式標(biāo)識(shí)HSF產(chǎn)品。
   9.6.3.2 應(yīng)唯一性地標(biāo)識(shí)并分隔包含受限物質(zhì)的過程,以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合。
   9.6.4.1 應(yīng)有文件化的程序來處理和貯存危害物質(zhì)。這個(gè)程序應(yīng)包括接收和運(yùn)輸?shù)挠涗洠挥涗洃?yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理。
   10.測量、分析和改進(jìn)

   10.3.1 組織應(yīng)采用適宜的方法來監(jiān)視和測量(適用時(shí))受限物質(zhì)過程,包括供應(yīng)商/分包商過程及信息服務(wù)商過程,如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話。
   10.3.1.1 應(yīng)將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程文件化。
   10.4.1 組織應(yīng)建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì),以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。監(jiān)視和測量應(yīng)按照HSF計(jì)劃的規(guī)定在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行。

   10.5.1.1 應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形,以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運(yùn),除非獲得許可。
   10.5.2 應(yīng)保持并標(biāo)識(shí)有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)。
   10.5.3 當(dāng)在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品,組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。
   10.6.2.4 適用時(shí),消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)方面的努力。
QC080000
標(biāo)準(zhǔn)要求的文件
   ISO9001:2000等標(biāo)準(zhǔn)一樣,按照QC080000標(biāo)準(zhǔn)建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件,具體包括:
  使用的危害物質(zhì)清單 V
  帶有消除危害物質(zhì)時(shí)間表的HSF方針和目標(biāo)   O
  質(zhì)量手冊中有一節(jié)HSF過程管理計(jì)劃V
  質(zhì)量手冊對HSF文件化程序的引用  V
  在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計(jì)劃
  O
  使用HS的過程的文件化程序/工作指南
  V
  當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用HS時(shí),一個(gè)控制程序 X

  檢查和標(biāo)識(shí)采購物品中含有的HS的文件化程序V
  混合過程中區(qū)分不同部件的程序 
  可能被污染的過程得到標(biāo)識(shí)和記錄
  V
  預(yù)防污染的運(yùn)行程序
    V
  處理和存儲(chǔ)危害物質(zhì)的程序   V
   HS過程的監(jiān)視和測量
  V
   HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
  V
  防止檢測到HS的不符合產(chǎn)品交運(yùn)的程序
 
   HSF糾正措施程序

IECQ-HSPM
認(rèn)證項(xiàng)目
   已實(shí)施ISO9001:2000組織,均可以在ISO9001:2000基礎(chǔ)上以QC080000為基準(zhǔn)建立危害物質(zhì)過程管理體系,并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)(SI)認(rèn)證,頒發(fā)具IECQ標(biāo)志的認(rèn)證證書。體系認(rèn)證證書可以證明危害物質(zhì)減免過程符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。
  另外,組織還可以申請IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證證書用以證實(shí)認(rèn)證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標(biāo)準(zhǔn)。IECQ-HSF產(chǎn)品認(rèn)證的前提是組織已被評(píng)價(jià)認(rèn)為具備符合QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求的危害物質(zhì)管理體系,另外還需對產(chǎn)品進(jìn)行檢測,檢測需由SI指定的、符合國際通行檢測機(jī)構(gòu)規(guī)范(如ISO/IEC17025)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
  順便提一下,國際電工組織(IEC)下屬的環(huán)境問題咨詢委員會(huì)成立了專門的小組,正在制訂測定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)(鉛、汞、六價(jià)鉻、鎘、聚溴聯(lián)苯、聚溴聯(lián)苯醚)含量的程序,該標(biāo)準(zhǔn)的制訂已進(jìn)行到委員會(huì)草稿版,正式版的頒布將在200671日之前。標(biāo)準(zhǔn)的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對這六種危害物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。
ROHS
常見問題
1
、問:我公司所有原材料都是外購的,如果采購中所買的原料都符合ROHS要求,那么生產(chǎn)和銷售過程中還需要檢測嗎?
答:也就是供應(yīng)商已經(jīng)提交測試報(bào)告了,企業(yè)還有沒有必要去進(jìn)行抽查,我們的意見是還是有必要去做一些抽查,供應(yīng)報(bào)告只是針對提供給測試機(jī)構(gòu)的樣品的一個(gè)報(bào)告,并不代表整批貨物的情況,企業(yè)要進(jìn)行適當(dāng)?shù)目茖W(xué)的抽查,同時(shí)當(dāng)原材料買回來以后呢,到了你這邊也要有一定的加工過程才生產(chǎn)成最終的產(chǎn)品,在這個(gè)生產(chǎn)過程中,你是否保證其中沒受到污染,沒有添加一些具有有害物質(zhì)的添加劑,比如清洗劑、潤滑油等等。所以這些都是根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況來定,如果你覺得沒問題,也可不去做檢測。檢測的目的本身它只是一種控制的手段,并不是為做檢測而去做檢測。我發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)把做檢測拿報(bào)告作為本企業(yè)符合ROHS的絕對目標(biāo),其實(shí)最終目標(biāo)應(yīng)該是你賣的或買的這個(gè)產(chǎn)品是符合ROHS要求的。

我還認(rèn)為,如果您的樣品檢測合格,但您批量出貨時(shí)被歐盟判定不合格,您有權(quán)做如下檢討:①內(nèi)部檢查是否樣品材料與批量采購的材料被偷梁換柱,也就意味著您公司的管理體系是否出了問題。②您的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)工藝是否因高溫、高壓作業(yè)或使用有害添加劑、清洗劑等而使產(chǎn)品的化學(xué)成份發(fā)生了改變?③對檢測公司的報(bào)告與樣品重新送另一家機(jī)構(gòu)檢測,最初的測試報(bào)告是否準(zhǔn)確;

2
、問:對SGSAOV等測試機(jī)構(gòu)之測試報(bào)告是否是長期有效的?

答:關(guān)于測試報(bào)告的有效性問題,我們的觀點(diǎn)是這樣:我們所做的測試報(bào)告本身只是基于對產(chǎn)品的分析,只要你的產(chǎn)品材質(zhì)、生產(chǎn)工藝與流程等不變,測試報(bào)告當(dāng)然可長期有效。但是有些國際性知名企業(yè),它在采購你的產(chǎn)品時(shí)會(huì)要求你的報(bào)告必須一年有效,或者是半年有效,或者是有些韓國公司要求三個(gè)月有效,有些公司甚至要求做檢測只是針對每一批貨的檢測有效,它們這樣做的目的是為什么呢?是為了持續(xù)地去監(jiān)督供應(yīng)商的產(chǎn)品的穩(wěn)定,這個(gè)完全取決于買家的要求。但是一旦發(fā)現(xiàn)你的產(chǎn)品有了變更,比如說生產(chǎn)流程變更,生產(chǎn)工藝變更,或者說你的供應(yīng)商的變更,就要求你去重新檢測,這些都是企業(yè)保護(hù)自己的做法,但我個(gè)人認(rèn)為隨著ROHS將來越來越成熟,越來越多企業(yè)都能符合這個(gè)要求的時(shí)候,建立在信任基礎(chǔ)之上,可能這個(gè)測試頻率會(huì)降低,這是需要長期的合作和信任才行。

3
、問:如果采用ROHS標(biāo)準(zhǔn)可能意味著成本會(huì)增加,意味著要購入相應(yīng)的檢測設(shè)備? 答:這個(gè)要視乎每個(gè)公司的具體情況。有些檢測設(shè)備可以進(jìn)行簡單的測試分析,就像我在華南區(qū)看一些公司買了檢測設(shè)備(如X熒光儀幾十萬的價(jià)錢),但歐盟一般是要求廠家將材料或成品送到第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測的。工廠自己買設(shè)備檢測可起一種抽檢和自我防備的作用。

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